1、枕套4个
2、第七条 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
3、第一章 总则
4、易窜味药品与一般药品分开存放(批发企业可以设区存放,零售企业设易窜味药品专柜存放)。
5、恒温箱酸度计
6、四大体系包括:
7、(一)基本设备:
8、(3)加快建设医疗保障体系。加快建立和完善以基本医疗保障为主体,其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充,覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。
9、特殊管理药品(毒、麻、精、放)和危险品(批发企业有专门的库房,零售药店有专柜)。都必须按国家有关规定管理和存放。危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
10、各类针具牙科综合治疗台
11、移动式X光机多功能抢救床
12、病员服2套
13、二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)
14、分析天平尿分析仪
15、称的药师和中药师各1人和相应的检验、放射等技术人员;
16、产程监护仪手术器械
17、(一)临床科室:至少设有急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、耳鼻喉科、
18、第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库或者销毁。
19、医药卫生体制改革的基本原则以及基本医疗卫生制度的四大体系
20、《药品管理法实施条例》有关规定主要是指医疗机构购进药品必须有真实、完整的购进记录。在当事人符合第一个条件的基础上,就要判断什么才是“证据充分”,这是免责条款适用的又一要件。
21、第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。
22、第十二条 国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。
23、乙状结肠镜中药煎药设备
24、2、建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系、形成四位一体的基本医疗卫生制度。
25、(2)进一步完善医疗服务体系。坚持非盈利性医疗机构为主体、盈利性医疗机构为补充,公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则,建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。
26、第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。
27、是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
28、干燥箱自动生化分析仪
29、药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。
30、第十五条 县级以上人民政府及其有关部门对在药品研制、生产、经营、使用和监督管理工作中做出突出贡献的单位和个人,按照国家有关规定给予表彰、奖励。
31、X光机电冰箱
32、床单2条
33、凉暗处是指避光并不超过20度,所以必须放在阴凉库中。
34、回答:1、我国药品分类管理的具体规定:药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。
35、国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育道地中药材。
36、(1)建立健全公共卫生服务体系。
37、(一)每床至少配有1.1名卫生技术人员;
38、少有40%为中西医结合医师或中医师;
39、床头信号灯1台
40、内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放)。
41、(二)药品采购与收货记录、入库检查验收记录真实完整;
42、口腔科、眼科、皮肤科、针炙科、麻醉科、预防保健科;
43、(三)中西医结合人员占医药护技管人员总数的比例不低于60%;
44、国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:
45、(二)医技科室:至少设有药剂科、放射科、检验科、病理科、血库、消毒
46、第四条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
47、心电监护仪超声心动图机
48、(一)“义务本位”原则所谓“义务本位”,是指“义务”是人(国家、国家机关、社会组织)与生(设立)俱来的一种“责任”即“天赋的义务”,是根本性的、第一位的即“本位”;“权利”或“权力”,只不过是为人们“履行义务”服务的,是保障人们“履行义务”手段或者工具。
49、第三十八条对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人,由卫生、中医药管理部门给以通报批评,并根据情节轻重,给以行政处分;情节严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
50、第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
51、1、深化医药卫生体制改革的基本原则
52、第四十四条本规范由国家中医药管理局、卫生部负责解释。
53、以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾。
54、第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。
55、(五)至少有1名具有副主任药师以上职称的药师、具有主管药师以上职
56、鼻咽镜蒸馏水器
57、一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
58、购销药品应当有真实、完整的购销记录;应当制定和执行药品保管制度,药品出入库应当执行检查制度。
59、第十三条 各级人民政府及其有关部门、药品行业协会等应当加强药品安全宣传教育,开展药品安全法律法规等知识的普及工作。
60、第三十七条中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。
61、(4)建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,规范药品生产流通,保障人民群众安全用药。
62、第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。
63、膀胱镜电栓眼镜
64、床头柜1个
65、新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传,并对药品违法行为进行舆论监督。有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正。
66、第十条 县级以上人民政府应当将药品安全工作纳入本级国民经济和社会发展规划,将药品安全工作经费列入本级政府预算,加强药品监督管理能力建设,为药品安全工作提供保障。
67、3、“十三五”期间,重点任务包括建立科学合理的分级诊疗制度,建立科学有效的现代医院管理制度,建立高效运行的全民医疗保障制度,建立规范有序的药品供应保障制度,建立严格规范的综合监管制度,统筹推进相关领域改革。
68、技术操作规程,并成册可用。
69、离心机洗衣机
70、枕芯2个
71、(六)至少有1名临床营养师;
72、第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。
73、比例不低于1%。
74、冷热水净化系统培养箱
75、第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
76、(一)进货渠道合法,提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等证明真实合法;
77、新法关于药品经营的规定主要包括:购进药品应当建立进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,不符合要求的,不得购进和销售;
78、七、注册资金到位,数额由各省、自治区、直辖市中医(药)行政管理部
79、大概这五个方面吧
80、多普勒成像仪纤维结肠镜
81、(三)药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。”
82、是否重点养护可以按照公司所制定的养护制度来确定。
83、第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
84、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
85、第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
86、(四)各临床科室的主任必须是具有副主任医师以上职称的医师,其中至
87、第九条 县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
88、核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。
89、石蜡切片机纤维胃镜
90、钾钠分析仪荧光显微镜
91、第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
92、第二十一条购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
93、三级中西医结合医院
94、第三十四条医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
95、引产吸引器裂隙灯
96、四、房屋:
97、第三十条中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应当达到100%。
98、供应室、病案室、营养部和相应的临床功能检查室;
99、第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的应该严禁使用。
100、第四十二条乡村医生自采、自种、自用中草药按照《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》的有关规定执行。
101、被套2条
102、第三十九条对违反本规范规定的医院,卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。
103、第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
104、电动吸引器酶标分析仪
105、第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。
106、第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。
107、床垫1.1条
108、设施设备,含设施设备完善、维修、使用等
109、(七)工程技术人员(技师、助理工程师及以上人员)占卫生技术人员的
110、(1)保证公众用药安全有效、方便及时。
111、无影灯给氧装置
112、一、床位:
113、第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。
114、第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。
115、(二)病房每床单元设备:
116、第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
117、第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
118、第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。
119、药品分类管理的意义
120、第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
121、人员管理,含人事、培训、健康等管理等
122、骨科牵引床妇科检查台
123、国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
124、(三)合理性原则卫生行政合理性原则,是指卫生行政机关的行政行为的内容,应当客观、适度、合乎情理。合理性原则,是对卫生行政自由裁量权的限制。卫生行政自由裁量权,是指在法律法规没有规定的情况下,卫生行政机关根据合理的判断,决定作为或不作为以及如何作为的权力。
125、第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前,应当严格进行检查核对,不合格的出库销毁。
126、购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
127、药品柜器械柜
128、牙钻机高压灭菌设备
129、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
130、手术显微镜支气管镜
131、住院床位总数350张以上。
132、质量管理,分二大部分,一是采购验收,含资质审核、购进验收、拒收退出、质量信息等;二是储存养护,含规范陈列、检查养护、质量问题处理、不合格品管理等
133、第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。
134、涡轮机B超
135、心电图机自动洗胃机
136、第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。
137、每床建筑面积不少于45平方米。
138、管理职责,含机构完善、规程制度的制定、履行等
139、《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》第十一条规定,“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》《药品管理法实施条例》的有关规定,且同时具备以下情形的,一般应当视为符合《药品管理法实施条例》第八十一条的‘充分证据’,并依据该条规定,没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是,可以免除其他行政处罚。
140、被子1.2条
141、第三十六条医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质量控制措施并严格执行。
142、肺功能仪万能手术床
143、第四十条违反《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《医疗机构管理条例》及其《实施细则》等法律、行政法规规章的,按照有关规定予以处罚。
144、第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。
145、第二十七条中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。
146、(二)合法性原则所谓合法性原则,即行政合法性原则,是指行政权的存在、行使必须依据法律,符合法律规定,不得与宪法和法律相抵触;我国卫生法是国家行政法体系的组成部分,行政合法性原则当然也是卫生行政法原则。
147、第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。
148、高频电刀胃肠减压器
149、紫外线杀菌灯冰冻切片机
150、呼吸机心脏除颤器
151、处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。
152、暖水瓶1个
153、(三)设立中西医结合专科或专病研究所(室)。
154、第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
155、第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。第三十三条罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。
156、第四十三条本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的《医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)》同时废止。
157、第十一条 药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。
158、人员要求
159、《药品管理法实施条例》第七十五条规定需要满足两个条件:一是未违反新法和条例有关规定;二是有充分证据证明不知道所销售或者使用的药品是假劣药。
160、第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。
161、中药材在、中药饮片(批发企业有专门的中药库房,零售企业有中药柜区)。
162、除此以外药品还应按剂型或用途分类陈列。
163、第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保存、调剂、临方炮制、煎煮等管理。
164、二、科室设置:
165、(三)有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
166、万能产床动态心电图机
167、销售服务,含销售登记、退货管理、不良反应等
168、对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。
169、第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生、中医药管理部门依照本规范另行制定。
170、五、设备:
171、褥子1.2条
172、第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
173、门确定。
174、药品管理法律制度的基本原则,是指指导药品法律制度的制定、实施的根本原理和基本准则。药品管理法律制度的基本原则,主要有发展和保护原则、鼓励研发新药原则、专门机关主管原则、国家标准原则、分级分类管理原则。现在国家非常鼓励创新药的研发。
175、痰盂或痰杯1个
176、(二)每床至少配有0.4名护士;
177、三、人员:
178、第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。
179、第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。第六章调剂与临方炮制
180、第三十五条医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。
181、采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
182、麻醉机麻醉监护仪
183、直接喉镜电针仪
184、六、制订各项规章制度、人员岗位责任制,有国家制定或认可的医疗护理
185、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
186、显微镜分光光度计
187、第十四条 药品行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动。
188、建国以来,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理,正在进行的处方药与非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人民用药的安全有效。